企业名称

天津天士力（辽宁）制药有限责任公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年10月13日-2025年10月16日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查；有因检查

检查内容

1.执行GMP情况 2.集采品种核查

存在问题

在机构与人员方面存在丸剂生产区设置的办公室内含计算机、打印机等易产尘物品；在厂房与设施方面存在企业饮片库中储存成品；在质量控制与质量保证方面存在2024年度产品质量回顾报告对个别品种的回顾不全面。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改