企业名称

辽宁帛道堂药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2025年10月23日-2025年10月24日,2025年10月27日-2025年10月27日

所在地市

抚顺市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房和设施管理方面存在未及时记录个别温湿度数据的问题；在设备管理方面存在未按计划开展维修、保养个别设备的问题；在物料与产品管理方面存在未及时填写个别物料货位卡的问题。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。

整改情况

已按要求完成整改