辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第362期)
发布时间:2025年12月03日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

辽宁国瑞新特药药房连锁有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年10月28日-2025年10月28日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在个别文件制度内容不规范的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:2

企业名称

沈阳高世华鸿医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年10月29日-2025年10月30日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在个别人员计算机权限与岗位职责不符的问题;在质量管理体系文件方面存在个别操作规程未及时修订的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:3

企业名称

辽宁医药经销有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年11月4日-2025年11月4日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在质量管理体系方面存在未及时组织专项内审的问题;在人员与培训方面存在个别人员岗前培训不规范的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:4

企业名称

辽宁一鼎医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年11月12日-2025年11月12日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在设施设备方面存在库房内个别设备未及时维护保养的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:5

企业名称

沈阳飞森医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年11月13日-2025年11月13日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在校准与验证方面存在个别设备维护记录不完整的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:6

企业名称

沈阳泷葳商贸有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年11月14日-2025年11月14日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在个别操作规程未及时修订的问题;在运输与配送方面存在委托运输协议不完整的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。