| 企业名称 |
辽宁王牌速效医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年5月20日-2025年5月22日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未及时修订文件；在人员与培训方面存在企业对质量管理部门负责人岗前培训不到位等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
锦州合合药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年5月28日-2025年5月30日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未及时修订文件；在储存与养护方面存在企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
辽宁香仙堂大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年6月3日-2025年6月4日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在企业年度收集的质量信息内容不全；在质量管理体系文件方面存在企业未及时修订文件；在收货与验收方面存在企业来货检验报告单未加盖供货单位质量管理专用章原印章等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
辽宁中诺医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月4日-2025年6月6日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未及时修订文件；在质量管理体系方面存在企业法人授权总经理代履行企业负责人职责时未组织开展专项内审等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
锦州康琪药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月12日-2025年6月14日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未及时修订文件；在人员与培训方面存在企业质量管理员学历不符合要求等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
国药控股锦州有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月16日-2025年6月18日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在采购方面存在企业与国药控股沈阳有限公司签订的质量保证协议无有效期限 ；在储存与养护方面存在养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
