辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳君元药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品上市许可持有人;药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月9日-2025年9月11日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
| 存在问题 |
发现一般缺陷4项。 |
| 处理措施 |
按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求完成整改,于30个工作日内提交整改报告。 |
| 整改情况 |
已完成整改。 |
序号:2
| 企业名称 |
沈阳东新药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品上市许可持有人;药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月16日-2025年9月17日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
有因检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
| 存在问题 |
发现一般缺陷5项。 |
| 处理措施 |
按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求完成整改,于30个工作日内提交整改报告。 |
| 整改情况 |
已完成整改 |