辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第354期)
发布时间:2025年11月26日                          编辑:药监稽查一处审核                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

沈阳君元药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人;药品生产企业

检查时间

2025年9月9日-2025年9月11日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

发现一般缺陷4项。

处理措施

按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求完成整改,于30个工作日内提交整改报告。

整改情况

已完成整改。

序号:2

企业名称

沈阳东新药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人;药品生产企业

检查时间

2025年9月16日-2025年9月17日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

检查事项

药品生产检查

检查方式

有因检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

发现一般缺陷5项。

处理措施

按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求完成整改,于30个工作日内提交整改报告。

整改情况

已完成整改