企业名称

大连泰禾医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年10月24日-2025年10月24日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产经营

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件管理方面，存在记录填写不规范的问题。在设备方面，存在个别设备标示信息不准确的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改