辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁未来生物科技有限公司 |
| 企业类型 |
化妆品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年11月10日-2025年11月10日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《化妆品监督管理条例》 |
| 检查事项 |
化妆品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
化妆品生产。 |
| 存在问题 |
未发现缺陷。 |
| 处理措施 |
无。 |
| 整改情况 |
无。 |
序号2
| 企业名称 |
本溪威诺药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年8月21日-2025年8月24日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
企业存在印刷包材、库房管理不规范的问题；部分设备验证数据不充分的问题；部分文件及记录制定不详细的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
北京同仁堂健康药业（辽宁）有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年9月8日-2025年9月10日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
企业存在生产使用的部分清洁工具管理不到位的问题；部分变更存在评估不充分的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁贵今生物医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2025年11月17日-2025年11月17日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
企业处于长期停产状态，已于年初提交停产报告。 |
| 处理措施 |
无。 |
| 整改情况 |
无。 |
序号5
| 企业名称 |
本溪市中医院 |
| 企业类型 |
医疗机构制剂室 |
| 检查时间 |
2025年9月28日-2025年9月30日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况。 |
| 存在问题 |
存在未及时按照《中国药典》（2025年版）修订相关文件及开展人员培训、部分记录所记录的信息不完整、物料库内部分物料缺失物料标签等问题。 |
| 处理措施 |
要求制剂室按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
