辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第345期)
发布时间:2025年11月19日                          编辑:药监稽查七处                          来源:

企业名称

国药控股锦州九州隆达医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年3月24日-2025年3月26日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在运输与配送方面存在企业委托运输记录缺少运输车辆车牌号等相关信息;在机构和质量管理职责方面存在企业质量管理部门未对购货单位医疗机构执业许可证进行审核并更新等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

辽宁福人堂医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年3月26日-2025年3月28日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件;在人员与培训方面存在企业运输员未经专业知识、标准操作规程培训上岗等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

华润辽宁锦州医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年4月16日-2025年4月18日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业制定的《药品售后及退货管理制度》未明确质量部门审核内容;在收货与验收方面存在企业待验区存在中药饮片混放等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

辽宁旺福营盘药房连锁有限责任公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年4月27日-2025年4月29日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件;在收货与验收方面存在企业未对重点品种药品运输方式进行重点检查并记录等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

锦州辽西国药连锁有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月13日-2025年5月15日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在出库方面存在企业将冰排与保温箱同时放置于包装物料区;在人员与培训方面存在企业库房保管员不能正确履行岗位职责等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改