企业名称

锦州汉宝药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2025年09月13日-2025年09月15日

所在地市

锦州市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GMP情况;

存在问题

在机构与人员方面存在个别人员培训不到位的问题；在厂房与设施方面存在个别设备摆放位置不合理的问题;在设备方面存在个别设备使用记录不完善的问题;在文件管理方面存在个别操作规程内容不完善、批生产记录设计不合理的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。