辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳永晟康泰医药科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月5日-2025年9月5日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在人员和机构方面存在个别岗位人员培训不规范的问题；在厂房和设施方面存在缺少原材料货位卡的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号:2
| 企业名称 |
沈阳优牙医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月28日-2025年9月29日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在厂房和设施方面存在个别物料未专区存放的问题；在设备方面存在个别设备未及时校准的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
