序号1
| 企业名称 |
行天健药业集团有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月2日-2025年7月3日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
企业温湿度监控管理及供应商管理方面存在不足。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁科硕营养科技股份有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月30日-2025年7月31日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
企业培训及氰化钠内包材管理存在不足。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
