辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第299期)
发布时间:2025年10月13日                          编辑:药监稽查一处审核                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

辽宁恒泽医药有限公司

企业类型

药品批发

检查时间

2025年9月16日-2025年9月18日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况

存在问题

在采购方面存在未与个别供应商签订2025年质量保证协议的问题;在运输与配送方面存在委托运输记录缺少车辆及驾驶员信息的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:2

企业名称

辽宁成大方圆医药有限公司

企业类型

药品批发

检查时间

2025年8月5日-2025年8月7日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况

存在问题

在采购方面存在个别供应商随货同行单样式未及时更新的问题;在储存与养护方面存在药品、非药品未分区存放的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:3

企业名称

辽宁药邦选大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年8月28日-2025年8月29日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未定期审核修订文件的问题;在储存与养护方面存在药品、非药品未分区存放的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:4

企业名称

辽宁保星泰医药有限公司

企业类型

药品批发

检查时间

2025年9月9日-2025年9月10日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况

存在问题

在质量管理体系方面存在未组织开展2024年度内审的问题;在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议未明确药品质量责任和在途时限等内容的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:5

企业名称

辽宁三维医药商贸有限公司

企业类型

药品批发

检查时间

2025年8月21日-2025年8月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品经营质量管理规范情况

存在问题

在采购方面存在个别供应商随货同行单样式未及时更新的问题;在运输与配送方面存在未对承运方运输药品质量保障能力进行审计 ,未索取运输车辆相关资料的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。