辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第294期)
发布时间:2025年09月30日                          编辑:药监稽查一处审核                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

沈阳永大制药股份有限公司

企业类型

药品上市许可持有人;药品生产企业

检查时间

2025年8月7日-2025年8月8

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律法规规章。

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷5项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:2

企业名称

沈阳东星医药科技有限公司

企业类型

药品上市许可持有人;药品生产企业

检查时间

2025年6月5日-2025年6月6日,2025年6月9日-2025年6月9日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》;《药品生产监督管理办法》;《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况非全项

存在问题

检查发现一般缺陷4项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

已按要求完成整改。