辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称 |
沈阳永大制药股份有限公司 |
企业类型 |
药品上市许可持有人;药品生产企业 |
检查时间 |
2025年8月7日-2025年8月8日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律法规规章。 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷5项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号:2
企业名称 |
沈阳东星医药科技有限公司 |
企业类型 |
药品上市许可持有人;药品生产企业 |
检查时间 |
2025年6月5日-2025年6月6日,2025年6月9日-2025年6月9日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》;《药品生产监督管理办法》;《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷4项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |