企业名称

霍远利尔医疗器械（辽宁）有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年8月6日-  2025年8月6日

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

机构和人员方面存在企业管理者代表离职后未及时任命新的管理者代表的问题；生产管理方面存在生产过程记录中未标注主要生产设备的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改