企业名称

欧朋（辽宁）医学科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年9月1日-2025年9月2日

所在地市

铁岭市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在人员管理方面存在个别新入职员工未建立岗前培训档案问题；在设备管理方面存在个别压力表未及时检定问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改