企业名称

营口维康医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年9月17日-2025年9月17日

所在地市

营口市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面存在企业生产设备气动压力机无使用状态标识问题；在采购方面存在企业未按《采购控制程序》（YWK/CX-10-D/1）与营口塑美精工科技有限公司签订202501批次采购合同问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改