辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁金丹药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年8月6日-2025年8月8日 |
| 所在地市 |
铁岭市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在设备管理方面存在个别设备缺少设备标识和状态标识问题；在文件管理方面存在个别记录复核人签字不及时等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
华润东阿阿胶春天（铁岭）药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月10日-2025年9月10日 |
| 所在地市 |
铁岭市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在设备管理方面存在个别设备管理不规范问题；在质量控制与质量保证方面存在个别偏差调查不及时等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
