企业名称

朝阳龙城制药有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2025年4月23日-2025年4月26日

所在地市

朝阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查

检查方式

 常规检查；有因检查；

检查内容

1.执行GMP情况； 2.中成药集采中选产品生产情况。

存在问题

在设备管理方面存在个别滴定管未外校的问题；在物料管理方面存在个别印刷外包材未专区存放等问题；在文件管理方面存在个别文件管理不规范、记录书写不规范等问题；在计算机化系统管理方面存在计算机化系统操作人员培训不到位，个别人员操作不规范等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改