企业名称

沈阳盛实医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年8月4日-2025年8月5日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备管理方面存在个别生产设备未制定日常维护保养制度等问题；在生产管理方面存在未对UV3311胶水光固化的时间进行验证等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改