辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第270期)
发布时间:2025年09月10日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

沈阳优品医疗科技有限责任公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年7月21日-2025年7月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备方面存在个别新进生产设备验证不规范的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改