辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第269期)
发布时间:2025年09月09日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

天机智投(辽宁)数据科技有限公司

企业类型

互联网销售第三方平台

检查时间

2025年8月12日-2025年8月12日

所在地市

沈阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规规章

检查事项

药品、医疗器械网络交易第三方平台检查

检查方式

常规检查

检查内容

药品、医疗器械网络交易第三方平台运营管理、制度执行、交易审查等情况

存在问题

在组织机构和人员方面存在平台主要负责人的岗位职责表述不规范的问题;在培训管理方面存在培训计划、内容、考核等不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号:2

企业名称

辽宁欧视洁医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年8月21日-2025年8月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在人员机构方面存在相关人员开展管理评审工作不规范的问题;在采购控制方面存在与个别供货商签订的质量协议不规范的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改