企业名称

绥中弘海科技发展有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年6月17日-2025年6月17日

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件管理方面存在制定的管理制度不完整问题；在采购管理方面存在对原材料供应商管理不到位问题；在记录管理方面存在生产、质量控制等记录不完整问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改