辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第249期)
发布时间:2025年08月28日                          编辑:药监稽查一处审核                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司

企业类型

药品上市持有人

检查时间

2025626日、278月1日

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查

检查内容

 GMP执行情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项6项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改进行中

序号:2

企业名称

东陵药业科技(辽宁)有限公司

企业类型

药品上市持有人

检查时间

202588日、11-13日

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查

检查内容

 GMP执行情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项5项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改进行中

序号:3

企业名称

沈阳金龙药业有限公司 

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025630日-7月2日

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查

检查内容

 GMP执行情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项5项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改进行中

序号:4

企业名称

北京同仁堂(辽宁)科技药业有限公司  

企业类型

药品生产企业

检查时间

202584日-8月6日

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查

检查内容

 GMP执行情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项2项

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改进行中