辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称 |
北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司 |
企业类型 |
药品上市持有人 |
检查时间 |
2025年6月26日、27日、8月1日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
检查事项 |
药品生产 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
GMP执行情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项6项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改进行中。 |
序号:2
企业名称 |
东陵药业科技(辽宁)有限公司 |
企业类型 |
药品上市持有人 |
检查时间 |
2025年8月8日、11日-13日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
检查事项 |
药品生产 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
GMP执行情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项5项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改进行中。 |
序号:3
企业名称 |
沈阳金龙药业有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年6月30日-7月2日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
检查事项 |
药品生产 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
GMP执行情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项5项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改进行中。 |
序号:4
企业名称 |
北京同仁堂(辽宁)科技药业有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年8月4日-8月6日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
检查事项 |
药品生产 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
GMP执行情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项2项 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改进行中。 |