辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
大平恒智能科技有限公司沈阳分公司 |
| 企业类型 |
医疗器械备案人 |
| 检查时间 |
2025年8月13日-2025年8月13日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在采购控制方面存在个别供应商管理不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳先施机械装备制造有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械受托生产企业 |
| 检查时间 |
2025年8月13日-2025年8月13日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在设备方面存在个别设备未及时校准的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
