辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 |
大连富盈万中堂大药房连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年7月29日-2025年7月29日 |
所在地市 |
大连市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GSP情况 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业2023年12月31日对制度、职责规程进行了修订,未按照文件管理操作规程进行审核、批准、分发问题;在机构和质量管理职责方面存在企业原保管员朱某已离职,计算机系统显示用户状态未冻结问题;在采购方面存在企业与上游供货商大连某医药有限公司质量保证协议未签署日期问题;在储存与养护方面存在企业养护人员未按照药品养护管理制度对中药饮片和近效期药品进行重点养护问题。 |
处理措施 |
责令限期整改 |
整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
企业名称 |
大连政荣药房连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年7月30日-2025年7月31日 |
所在地市 |
大连市瓦房店市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GSP情况 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未制定保温箱操作规程问题;在人员与培训方面存在企业2025年4月、5月、6月、7月未按照年度培训计划进行培训及考核问题;在设施与设备方面存在企业中药饮片库无照明设备问题;在采购方面存在企业与上游供货商辽宁某药业有限公司质量保证协议未签署日期问题。 |
处理措施 |
责令限期整改 |
整改情况 |
已按要求完成整改 |