辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
国药控股营口有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年7月28日-2025年7月29日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查，有因检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查； 3.升血小板胶囊的流向情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在收货人员未将部分符合收货要求的中药饮片存放在中药饮片库待验区、将部分待验收的中药饮片放置于常温库合格品区内，未能分库存放等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
营口美克医药物流有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年8月4日-2025年8月7日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查；有因检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查； 3. 关黄母颗粒来源及流向情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在部分不合格中药饮片未放置在中药饮片库内不合格品区、企业核减仓库专项内审内容没有针对性等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁新益康大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年8月11日-2025年8月13日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在未进行专项内审、未对计算机系统操作权限设置、企业未制定仓储部门职责、计算机系统生成运输记录不完整、企业仓库验收、养护岗位未收到与其岗位内容相对应的必要文件、未对冷藏车进行维护并记录等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁海外医药物流有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年8月14日-2025年8月16日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在温湿度监测系统不能及时采集数据、计算机系统个别记录项目不全面、企业未按要求赋予收货员相关权限、企业签署互助协议内容不全面的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
