辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳丹海生物制品有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月22日-2025年7月22日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在厂房设施方面存在库房温湿度监测设备配备不规范的问题；在生产管理方面存在生产记录中个别原材料批号记录不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳奉龄口腔医学科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月11日-2025年7月11日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在生产管理方面存在生产记录中个别设备工艺参数记录不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
