辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳皓月义齿制作有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月10日-2025年7月10日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在生产管理方面存在生产记录中个别设备工艺参数记录不规范的问题；在质量控制方面存在产品放行审批不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
辽宁三医科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月25日-2025年7月25日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在人员机构方面存在个别人员培训不规范的问题；在销售和售后方面存在销售记录中缺少产品有效期的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
