序号1
| 企业名称 |
盘锦天源药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年5月13日-2025年5月16日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在设施设备管理方面存在部分蒸汽管道外保护层有裂口未及时维修，精制室搅拌罐电机无防尘罩，不易清洁等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
盘锦恒昌隆药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月15日-2025年7月18日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在机构与人员方面存在验收员健康体检项缺少色觉检查；在原辅料管理方面存在标签内容不全等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
