辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
东药集团沈阳施德药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品上市持有人 |
| 检查时间 |
2025年6月18日-2025年6月20日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
| 检查事项 |
药品生产 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况（非全项） |
| 存在问题 |
检查发现一般缺陷2项。 |
| 处理措施 |
要求企业限期30个工作日进行整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳管城制药有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品上市持有人 |
| 检查时间 |
2025年7月10日-2025年7月15日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品生产质量管理规范等 |
| 检查事项 |
药品生产 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
GMP执行情况（非全项） |
| 存在问题 |
检查发现一般缺陷项5项 |
| 处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷，提交整改报告。 |
| 整改情况 |
整改进行中。 |
序号：3
| 企业名称 |
沈阳药玻包装材料有限公司 |
| 企业类型 |
药品包装材料生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月11日-2025年7月11日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》 |
| 检查事项 |
药品包装材料生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
药品包装材料生产及质量管理情况（非全项）。 |
| 存在问题 |
无。 |
| 处理措施 |
无。 |
| 整改情况 |
无。 |
序号：4
| 企业名称 |
沈阳中科药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年7月25日-2025年7月25日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况（非全项） |
| 存在问题 |
检查发现一般缺陷14项。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷，提交整改报告。 |
| 整改情况 |
整改中。 |
