企业名称

营口雅洁义齿有限责任公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年6月19日-2025年6月20日

所在地市

营口市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面存在沉淀池清洁记录未明确定期记录具体时间等问题；在质量控制方面存在2个原材料物料无检验记录问题；在销售和售后服务方面存在未对顾客反馈信息进行跟踪分析并记录问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改