序号1
| 企业名称 |
岫岩满族自治县国泰大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年6月24日-2025年6月25日 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况； 2.药品“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在验证校准方面存在未根据验证结论修订操作规程的问题;在质量管理体系方面存在未设定个别岗位查看计算机系统权限的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
鞍山诚实医药连锁有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年7月3日-2025年7月4日 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况； 2.药品“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在验证校准方面存在未根据验证结论修订操作规程的问题;在人员与培训方面存在未对新变更的质量管理人员进行岗前培训的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
