辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第199期)
发布时间:2025年07月23日                          编辑:药监稽查八处                          来源:


辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

企业名称

辽宁奥达制药有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年6月3日-2025年6月6日

所在地市

营口市

检查依据

药品管理法

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

药品生产

存在问题

企业在物料管理方面存在物料标签内容不完善等问题;在文件管理方面存在批生产记录未对设备参数进行记录等问题;在质量控制与质量保证方面存在未进行溶剂检测、检验记录不完善等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。