辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
企业名称 |
辽宁奥达制药有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年6月3日-2025年6月6日 |
所在地市 |
营口市 |
检查依据 |
药品管理法 |
检查事项 |
药品生产 |
检查方式 |
常规检查(日常) |
检查内容 |
药品生产 |
存在问题 |
企业在物料管理方面存在物料标签内容不完善等问题;在文件管理方面存在批生产记录未对设备参数进行记录等问题;在质量控制与质量保证方面存在未进行溶剂检测、检验记录不完善等问题。 |
处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求进行系统性整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |