企业名称

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2025年5月20日-2025年5月22日

所在地市

锦州市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

    在设备管理方面存在未明确研磨罐的清洁方式和周期等问题。在生产管理方面存在未对“分散体”研磨后的半成品的储存期限和方式作出规定等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改