序号1
| 企业名称 |
鞍山市长征医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年7月1日-2025年7月2日 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1、执行GSP情况； 2、药品经营环节“清源”专项检查。 |
| 存在问题 |
在人员培训方面存在培训内容缺少关键要素，未对近年来颁布的药品相关的部门规章开展培训的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
鞍山市天鸿医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月19日-2025年6月20日 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1、执行GSP情况； 2、药品经营环节“清源”专项检查。 |
| 存在问题 |
在验证校准方面存在未根据验证结论修订操作规程的问题；在药品存储方面存在未按库存药品的温度要求设定库房温度控制区间的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
鞍山制药有限公司 |
| 企业类型 |
药品上市许可持有人 |
| 检查时间 |
2025年7月8日-2025年7月9日 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查；有因检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况，监督抽检 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
