辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第193期)
发布时间:2025年07月17日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

辽宁青蓝医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月22日-2025年5月23日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在文件内容表述不准确等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:2

企业名称

辽宁智汇药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月28日-2025年5月30日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题;在收货与验收方面存在冷藏药品单据收货人员未签字的问题;在储存与养护方面存在药品储存作业区存放大量杂物的问题;在设施与设备方面存在个别药品无法满足温度要求的问题;在计算机系统方面存在无法保证此系统登录人员信息和数据安全的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:3

企业名称

东软集团股份有限公司

企业类型

互联网销售第三方平台

检查时间

2025年6月6日-2025年6月6日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《互联网药品信息服务管理办法》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

1.执行GSP情况2.备案与资质审查情况3.体系建设情况4.经营管理情况5.平台内信息展示情况。

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全面的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:4

企业名称

辽宁省医药对外贸易有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年6月17日-2025年6月18日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在文件内容不准确的问题;在设施与设备方面存在中药饮片库未配备防虫设备的问题;在储存与养护方面存在未对外包装破损的药品进行及时养护的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号:5

企业名称

上药彤杉(沈阳)大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年6月19日-2025年6月20日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在运输与配送方面存在签订的运输协议中未明确再次委托运输相关内容、企业索取的委托运输方运输车辆行驶证已过效期等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。