序号1
| 企业名称 |
盘锦博菲特医疗技术有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年6月16日-2025年6月18日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
医疗器械监督管理条例 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在机构与人员方面存在部分新入职员工培训不规范等问题；在文件管理方面存在部分货位卡管理不规范等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁天龙药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年4月24日-2025年4月30日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查、二类精神药品检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在设施设备管理方面存在个别生产车间温湿度监控设备配备不规范，个别生产车间无互锁等问题 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
