辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第164期)
发布时间:2025年07月04日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

大连珍奥大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年6月4日-2025年6月5日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在缺少企业负责人岗位职责文件、个别文件未按规定编号的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

大连健坤医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月19日-2024年11月20日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系方面存在未定期开展质量内审等问题;在机构和质量管理职责方面存在未定期收集质量信息等问题;在人员与培训方面存在质量管理人员不在岗等问题;在采购方面存在上游客户质保协议签订不规范等问题;在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改