企业名称

海城市济世堂医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年5月21日-2025年5月22日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GSP情况；

2.药品“清源”行动专项检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在部分操作规程未及时修订的问题；在校准和验证方面存在个别验证报告缺少验证过程及数据支持、验证报告未签审的问题；在储存和养护方面存在未按包装标示的温度储存药品和养护员不能正确表述各库区的温湿度预警范围的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改