辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 |
凌源市东煜医疗器械有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业(体外诊断试剂专营) |
检查时间 |
2025年4月21日-2025年4月22日 |
所在地市 |
朝阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查(体外诊断试剂专营)。 |
检查方式 |
常规检查;专项检查。 |
检查内容 |
1.执行GSP情况; 2.药品经营环节“清源 ”行动专项检查。 |
存在问题 |
在机构人员管理方面存在个别岗位人员职责不明确的问题;在质量管理方面存在个别药品销售和运输信息不完善、质量体系内审不到位等问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 |
凌源星河医药连锁有限责任公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年4月22日-2025年4月23日 |
所在地市 |
朝阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查;专项检查。 |
检查内容 |
1.执行GSP情况; 2.药品经营环节“清源 ”行动专项检查。 |
存在问题 |
在质量管理方面存在个别供货单位提供的销售人员委托书内容不完善、个别药品采购信息不准确等问题;在药品储存方面存在个别药品储存不规范的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
企业名称 |
国药控股国大药房永兴堂连锁(朝阳)有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2025年4月11日-2025年4月15日 |
所在地市 |
朝阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查。 |
检查方式 |
常规检查;专项检查。 |
检查内容 |
1.执行GSP情况; 2.药品经营环节“清源 ”行动专项检查。 |
存在问题 |
在机构与人员方面存在个别岗位人员配备不符合规范的问题;在质量管理方面存在对所属门店监督指导不到位、质量内审记录不完善等问题;在人员培训方面存在个别岗位人员培训针对性不强的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |