企业名称

臻致（大连）医疗器材有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年6月13日-2025年6月13日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在质量控制方面，存在缺少比色板校准相关规定的问题；在文件管理方面，存在计算机系统管理文件内容不全面的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改