辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
营口悦铭医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年6月5日-2025年6月6日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在库房管理方面存在企业中药饮片库房门口未设置挡鼠板；在质量管理方面存在企业与供应商随货同行单样式未及时更新等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
营口玉康药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月9日-2025年6月11日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
企业在质量管理方面存在部分药品未按规定进行抽样验收的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
正壹医药物流（辽宁）有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年6月12日-2025年6月14日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
企业在机构和质量管理方面存在未对体系文件的执行进行指导和监督、未指导设定计算机系统质量控制功能等问题；在人员和培训方面存在不到位、未给相关人员配备防护装备等问题；在质量体系文件管理方面存在未对修订情况及时记录、未按要求对有关文件设定编号和版本号等问题；在采购管理方面存在未及时索取个别供应的新版《随货同行单》样式的问题；在收货与验收管理方面存在未按要求对个别药品进行开箱验收的问题；在储存和养护管理方面存在个别药品未按规定要求进行摆放的问题；在销售管理方面存在个别药品销售记录无“产地”项目的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
