企业名称

朝阳市精艺义齿制作中心

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年5月7日-2025年5月9日

所在地市

朝阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械质量管理规范附录定制式义齿》  

检查事项

 医疗器械生产检查

检查方式

 常规检查

检查内容

 执行医疗器械GMP情况。

存在问题

在机构与人员方面存在未对新入职员工进行岗位技能培训的问题；在厂房与设施方面存在生产区个别功能间台面有杂物等问题；在设备方面存在个别生产设备无标签和状态标识的问题；在不合格品控制方面存在个别返工过程未记录的问题。

处理措施

  限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。