辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第135期)
发布时间:2025年06月12日                          编辑:药监稽查十一处                          来源:

序号1

企业名称

昌图昌源医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年4月8日 - 2025年4月10日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》药品经营和使用质量监督管理办法《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系方面存在关键要素发生变化未组织开展内审,在人员与培训方面存在企业负责人未进行岗前培训问题

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

开原市医药有限责任公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年3月26日- 20253月28日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

飞行检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在未个别购货单位的变化进行动态管理未负责收集质量信息,在人员与培训方面存在未按培训计划开展培训储存与养护方面存在个别药品未遮光、养护员未定期汇总分析养护信息等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号3

企业名称

铁岭市药材有限责任公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年4月16日 - 2025年4月17日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》药品经营和使用质量监督管理办法《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在未负责收集质量信息,在设施与设备方面存在部分墙皮脱落等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号4

企业名称

辽宁康元药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月28日 - 2025年5月29日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》药品经营和使用质量监督管理办法《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

处理措施

整改情况