企业名称

大连嘉琳义齿有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年5月14日-2025年5月14日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备管理方面，存在未对用电设备进行定期隐患排查并记录。在质量控制方面，存在未制定比色板内部校准规定等问题。 在采购管理方面，存在《合格供应商目录》物料分类与采购控制程序物料分类不一致问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改