辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第132期)
发布时间:2025年06月12日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

大连方大药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月15日-2025年5月16日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规等规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在文件更新不及时的问题;在售后管理方面存在冷链药品退货时索取的温度记录不完整的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

九州通金合(大连)药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年4月28日-2025年4月29日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规等规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在设备与设施方面存在温度监控设施失灵未能及时发现的问题;在采购方面存在某上游公司备案的随货同行单样表未及时更新的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号3

企业名称

大连康正医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月26日-2025年5月28日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规等规范性文件。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在个别破损漏液药品未及时清理的问题;在运输与配送方面存在未及时更新车辆车检信息的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改