辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第131期)
发布时间:2025年06月12日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

辽宁同源医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年5月20日-2025年5月20日,2025年5月27日-2025年5月28日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

 常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在药品靠墙存放、未按照包装标示温度要求储存药品等问题;在采购方面存在企业上游供货商某医药有限公司随货同行单印章印模与留存档案不相符问题;在设施与设备方面存在阴凉库地面杂乱问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

辽宁同源大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年5月20日-2025年5月20日,2025年5月27日-2025年5月28日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业新建立的药品网络销售相关制度的起草、审核、批准未按照质量管理文件的操作规程进行签字确认问题;在人员与培训方面存在企业2025年培训内容不全面,缺少药品专业知识及技能问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改