企业名称

大连汉方药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人、药品生产企业

检查时间

2025年4月10日-2025年4月10日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

 药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

企业在风险评估、设备验证、生产及检验记录、质量回顾方面存在不足。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》规定进行整改。

整改情况

企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。