序号1
| 企业名称 |
阜新东藏药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月24日-2025年3月25日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未及时对相关制度进行修订问题；在人员与培训方面存在中药验收员培训未包含中药饮片性状的内容问题；在设施与设备方面存在中药饮片库墙壁上方和药品阴凉库未隔离问题；在收货与验收方面，存在外包装破损药品未开箱验收问题；在储存与养护方面存在未按照药品外包装标识进行摆放问题；在销售方面存在未对药品签收人进行核实问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
彰武县同吉堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年3月26日-2025年3月28日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在质量管理部部长变更未开展专项内审问题；在人员与培训方面存在验收员兼职财务工作等问题；在采购方面存在企业留存部分供货单位销售人员资质不全问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
阜新市鹏程医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年4月28日-2025年5月29日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在未将新发布的《中药饮片标签管理规定》纳入2025年度培训计划问题；在设施与设备方面存在企业常温库发货区堆放包装物料等物品问题。 |
| 处理措施 |
立即整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
阜新市嘉家健医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年5月8日-2025年5月10日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未设立门店管理机构及岗位等问题；在质量管理体系文件方面存在未建立门店管理部门职责及门店管理部门负责人岗位职责问题；在校准与验证方面存在未根据《保温箱满载验证报告》中确定的保温箱最长运输时限修订《保温箱操作规程》问题；在储存与养护方面存在未对外来人员进入仓库未采取有效管控措施问题；在出库方面存在配送计算机系统未生成运输记录问题。 |
| 处理措施 |
立即整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
阜新逸康园医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年5月19日-2025年5月20日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未对相关制度进行修订问题；在收货与验收方面存在随货同行单标明的收货地址与现仓库收货地址不符问题。 |
| 处理措施 |
立即整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
