企业名称

营口春港康复辅助器具科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年5月13日-2025年5月13日

所在地市

营口市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件管理方面存在一类医疗器械备案产品在各类别检验记录中涉及测量数据内容均未体现测量数值问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改